葆苾康USANA:全球顶尖级保健品 优质卓越的制造过程

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楼主 2020-06-29 15:13:23
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问题:怎么才能每天都收到这种文章呢?

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葆苾康USANA以其在自家工厂的优质制程而自豪。但这到底有什么真正的意义呢?它如何让葆婴USANA在竞争中脱颖而出?这对葆苾康USANA产品始终保持市场的最佳营养补充品地位有什么贡献呢?


接下来,您会看见这些问题的答案和更多内容,以下分为六个系列篇章,特别讨论有关葆苾康USANA在自家工厂的优质制程。


第一篇 卓越的制造过程:保证对品质的承诺

葆苾康USANA的研究与发展执行总监John Cuomo博士要讨论关于在自家工厂制造产品的重要性、它如何影响USANA的产品、以及为何对品质的承诺如此重要。


USANAtoday: 为何要在自家工厂制造产品呢?

Cuomo博士: 主要原因是这样才能从每一个步骤控制所有过程。当我们要为自己做某样东西时,一定会花时间把它做好;我们不会偷工减料,因为这只是自欺而已。我们要的是最后能做出一个好的产品。我们必须赚钱,但这不是我们最关切的问题。


这是我们的厂房。这是我们的事业。除了我们,还有谁会好好照顾它呢?


USANAtoday: 除了在自家工厂制造以外,有什么让USANA的优质制程比别人更卓越的?

Cuomo博士: 目前在我们的制程中所做的测试水准远高于同业中其他公司所做的 — 尤其是那些透过第三方厂商制造的。


USANAtoday: 这是为什么?

Cuomo博士: 第三方厂商每天都在为不同客户制造不同的产品。在那样的制程下,他们不会为任何单一客户彻底确认生产品质,因为不值得他们这么做。当我们一而再、再而三地自行制造同样的产品,我们自然就变成这些产品的专家了。


USANAtoday: USANA的测试标准和其他同业厂商相比如何呢?

Cuomo博士: 食品暨药物管理局 (FDA) 制订的营养补充品规范并没有规定必须每一批生产都对每一种成分做完整的测试,所以大多数制造商只做小量抽验。如果一年制造100批产品,可能从其中挑5批来做测试,那就够好了。但我们认为这样不够,所以我们每一批都要做完整的测试。


USANAtoday: 为何注重品质如此重要?

Cuomo博士: 我觉得我们所有的人,当然是指研发小组 — 但我认为在公司里,无论是负责生产、创意服务、接听直销商服务电话、或任何其他事务的所有人都相信公司,而且我们有很高的道德标准;在这里的每一个人都相信应该把事情做得正确。


这就是为什么要拥有自己的生产设备、为什么要自行测试、为什么你要确认自己的方法有效;唯有这样,你才能知道自己所做的是正确的,所以你才能对着镜中的自己说:“知道吗?我已经尽我一切所能来确保这个工作了。”当你看到人们服用产品之后有美好的效果,这一切就值得了。


(从桌上拿了一瓶葡萄籽精华® ) 我要告诉大家的是,华斯博士在每个瓶子上签名,来保证它的效能。所以他是把名字印在标签上,而我则是坚守我对品质的要求。




第二篇 卓越的制造过程:优良补充品的基本要件

对一般人而言,葡萄籽萃取物不过就是从葡萄籽中汲取的物质。


但对葆婴USANA实验室的科学家而言,葡萄籽萃取物则是一种复合的有机化合混合物,含有80-90%的酚类 (又称前花青素) 和10-15%的单体成份,这是好的葡萄籽萃取物至少该有的内容。如果您像USANA产品化学部总监Mark Brown博士那样花了两年的时间尝试过各种不同的产品,就知道分辨好葡萄籽萃取物和坏葡萄籽萃取物的重要性了。


Brown博士在USANA工作的这段时期,已看过某些厂商的劣质样品,酚类含量少于5%,而且没有单体。


“它真的让人疑惑:‘这些人供应的到底是什么样的葡萄籽萃取物呢?’”Brown博士从有机化学家的商业角度这样说:“通常,您付的价钱,就应该买到等值的东西。”


USANA所采购的是价位最高的原料,但Brown博士说那是值得的,因为这样的萃取物含有80%以上的酚类,并且单体含量约为10或15%。

USANA近20年来一直使用这个原料,它的效果很好。





「改变一下並节省一些成本是很有诱惑力的,但我们就是不做那种事。」




Brown博士说:“改变一下并节省一些成本是很有诱惑力的,但我们就是不做那种事。”


USANA以更高和更超越的方法做事,来确保所有以公司名义推出的产品都是市面上最优质的营养补充品。这一切是从采购最好的原料开始。但这也代表每一批原料都要经过测试,以确保它们的纯度、效能,并值得华斯博士签名保证。


原料的测试从被送进工厂就开始;品保人员查验文件并目测其是否在运送中受损。然后,在一间有HEPA滤净空气的无尘室内,由一位穿防护衣的员工根据书面协议采集一份具有代表性的样本送到实验室。


“改变一下并节省一些成本是很有诱惑力的,但我们就是不做那种事。”


每份样品都会经过微生物污染检测,如酵母、霉菌、和细菌;也有鉴定测试,以确保您所订购的维生素B12确实是维生素B12;并且还要做效能及物理测试。

大多数成分接着要通过特性检测,以确保它们符合美国药典 (USP) 的各项标准,例如纯度、溶解度、和密度。依照产品和活性成分,可能还要做更多农药或重金属检测。


“大多数人买材料都会要求附带一张所谓分析证明的文件。”

USANA研发部执行总监John Cuomo博士说:“他们会把这张成份分析证明放入归档,然后说:‘我们就是使用这个,这是证明文件。’

“我们发现有时您从那些公司得到的文件确实是有意义的,有时它们只是一文不值的一张纸罢了。”


虽然美国食品暨药物管理局 (FDA) 的营养补充品规范要求成品制造商要负责确保所使用的材料是正确的,但那并不表示制造商必须每批原料都做全面测试。


USANA却是每批原料都做测试。这不是同业的标准,但却是USANA的标准。


第三篇 卓越的制造过程:提升标准,追求卓越

提到生产设备,心里就会浮现一些画面:转动中油腻腻的工业齿轮不断发出火花和烟尘、或是融化的巧克力从田园般的糖果乐园流泻而过。还好,USANA自设的生产设备既不是粗糙的原始工厂,也不是卡通式的梦幻仙境。


随着USANA产品的制程,您会通过一个清洁无菌的环境,从一群穿着全套制服的操作员身边经过,并穿过许多让您印象深刻、闪闪发亮的机器。从将粉末倒入像房间那么大的锥形搅拌机,到不断吐出成品的多层锭压锭机,每一个步骤,都是为了将品质提升到极限而设计的。


   
多年来,USANA主动遵循制药等级的优良制造规范 (GMPs);而最近USANA更进一步完成了美国食品暨药物管理局 (FDA) 的药厂注册,中国工厂也是第一批且是唯一一家获得制药级标准GMP的工厂。如今,USANA的设备将接受FDA以其几乎是最严格的厂商标准 — 制药业规范的检验;而USANA的制程并不需要为了满足FDA新增的监管而做调整。


除了严守制药等级的GMPs之外,每一项产品的制程都需要经过完全的验证。

“我们的验证过程证明我们知道如何生产一批每一锭片的成份完全一致的产品。”

USANA研发部执行总监John Cuomo博士表示:“我们确知,比方说,生产超级抗氧化剂时,不仅每一瓶产品要符合标签上标示的成份量,而且是那一批产品的每一个锭片都要含有跟标签所标示的相符的成份量,也只能有极其微小的差异量。我觉得营养品业界没有其他任何公司做得到,特别那些不是自己生产产品的公司就不用说了。”


验证意味着检查整个系统的建立和在制程中不同点的测试;这也意味着把600到1500公斤的不同粉末混合在一起,然后放入搅拌机并制成锭片的整个制程中,您可以在任何地方随时取样加以测试。Cuomo博士说,基本上,制程验证是一项十分钜大又昂贵的工程;但这样才能确保自己制造出一贯的产品,含有正确成份、正确的含量,而且整批一致。


一项产品的验证过程只进行一次或两次,以建立参数与程序,使该产品得以正确制造。不过,在USANA设备上所制造的每一批商业产品,都要经过重量一致性的测试和最终成品的各种测试。由于制程业经验证,而整个系统的检查也已建立,任何问题都可以被发现并立即处理。


明了正确的制程,并从原料到锭片的每一步骤都完全控管,使USANA的品质管制无人能及,这也显示在每一个产品上。


USANA的产品发展部总监Mark Brown博士说:“我还没遇到过任何直接的竞争对手,是拥有跟我们一样的设备并自行制造产品的。我们采取优良的制程,而且在往后的20年也将持续改进。我们的营运十分稳健,我深信那是确保生产优质产品的第一关键。”


USANA自1992年创立以来,生产优质产品已成为最重要的基石。






「优质的生产非常重要,因为我们想要提供的是真正对人们有益的产品。」Cuomo博士說:「我们真的信服华斯博士的理念,就是提供给人适当的营养素,帮助他们保有最佳的健康。这就必须給他们经过测试证明的产品,並且确保产品所采用的都是正确的原料,沒有別的了。」




“优质的生产非常重要,因为我们想要提供的是真正对人们有益的产品。”Cuomo博士说:“我们真著信服华斯博士的理念,就是提供给人适当的营养素,帮助他们保有最佳的健康。这就必须给他们经过测试证明的产品,并且确保产品所采用的都是正确的原料,没有别的了。”


第四篇 卓越的制造过程:好帮手非常难找

用浴帘隔开生产线,肮脏的地板, 仓库和生产区之间空气自由流通,普遍卫生不良。


以上这些细节听起来并没有传统恐怖电影的可怕,一点点灰尘也不会让孩子吓得四处窜逃。但如果所谈论的是您的营养补充品生产的地方,那么,像肮脏地板和卫生不良之类的事,应该会让您不寒而栗吧!


据John Cuomo博士和Mark Brown博士说,那是他们在拜访生产别家公司的产品,但他们的名字不会印在瓶子上的制造商时所见到的景况。当然,许多他们看到的承包商都有这些问题存在,但并非所有承包商都一样。然而实际上,一家公司除非是生产自己的产品,并且设定一套品管系统与制定制程,适当监督生产过程,否则他们将无法控管最后成品。


“他们就只是把一个锭片(或是成品)尽可能便宜地做出来,以获得他们最大的利润。”

USANA研发部执行总监Cuomo博士说:“因此他们最关心的,就是整个过程不要节外生枝、尽量省略一些步骤、和使用更便宜的材料。”

“承包商经营事业,首先最要紧的当然是看好他们的盈亏。”

USANA产品开发总监Brown博士说:“除非您站在那里盯着他们,抓着他们的手,否则他们总是想尽办法偷工减料。”


以承包商必须生产这么多种不同产品而言,他们几乎也不可能掌握其中任何一项产品;而USANA为了保证产品品质所需采取的额外步骤(如全程验证)太费时又成本太高,对大多数承包商而言根本免谈。


然而,并非所有的承包商都一样。


虽然USANA绝大多数的产品都在自家工厂制造,还是有少数委外生产的产品。但以在自家工厂制造的经验,加上广泛的检查程序和我们品保团队积极持续的审核,表示USANA只和那些致力配合本公司名誉保证之高品质标准的承包商合作。而当成品从承包商送达USANA时,就像其他所有成品一样,都要经过全面检测。


正如所有的USANA产品,如果这些承包商的成品不符合USANA所订的高标准,它们就不会出货给客户。无论是在自家工厂或由外包商生产,除非它是最好的,否则就不是USANA的产品。




第五篇 卓越的制造过程:证据就在测试

谈到测试,并非百分之百都没有问题。

John Cuomo博士在他15年的USANA生涯,从经验中学到了这个事实。他讲了一个关于约15年前将超级抗氧化剂委由一间实验室进行测试的故事。


USANA研发部执行总监Cuomo博士说:“每次他们都会给我们一份报告,他们所测试的八或十项成份当中,每一项都是百分之百符合标签上的声明。我们认为这点相当奇怪,主要有两三个原因。


第一个原因:USANA为了符合标签上的声明,通常都超过配方标准,时间长达两年。


第二个原因:虽然USANA在同业中是不错的,甚至可能是最好的,但我们并不完美。”Cuomo博士说:“即便我们在一致性这方面的测试是可以接受的,误差的幅度很小。


但每一个单项成份都和标签上的声明百分之百吻合是非常罕见的。”他说。“我们连续做了五、六批,他们测试后送回来的报告,每一项成份仍然完全吻合。因此,我们就在自己的实验室这么做...”


那时他们做了一个小规模的产品试验,他们故意把交给实验室测试的成份留下一半。而结果呢?


“检验报告回来,一切仍然百分之百过关。”Cuomo博士说:“我认为那是压垮我们委外测试的最后一根稻草。”


USANA在过去15年中已经逐步淘汰几乎所有委外测试了—只剩下两三样极少的“非常奇特、额外的测试”偶而交由第三方实验室处理。如果您自己制造产品,又像USANA这般投入大量资源和精力在自家工厂做测试,就没有必要寻求外界的帮助了。


“您就是没办法超越USANA所做的测试。”USANA产品开发总监Mark Brown博士如此说。


我们在每一批商用USANA产品的制程中,都会抽样、检查程序、和进行测试。如果出现问题,材料不是报废就是加以调整,直到符合严格的品质标准为止。


每个生产批量都有一份抽样先经过充分的化学、物理、和污染测试。标示成份也要经过验证。锭片会被放在人造胃酸溶液中轻轻搅拌,直到溶化,以测出溶解时间;美国药典标准必须低于30分钟,而USANA锭片通常不到15分钟就溶解。成品也会经过抛摔,以测知其易碎性或锭片承受破裂的能耐。


这些测试并不是正式的要求,但USANA对每一项打上公司名义的成品都进行同样的检测,以致它们可以更进步,现有和所有重新配方的产品以抽批进行测试来检验其稳定性。为了保证锭片成份的稳定性,我们将包装完成的产品,保存在温度25˚C(77˚F)、湿度65%的房间内两年。在几个预定的间隔时段将样品取出,重新其测试污染、物理变量、效能、和是否符合标签的标示。


Cuomo博士说:“这是我们所采取的另一个额外步骤。我们生产的每一种产品,都要做这个测试。我们不是只对一两种我们最喜欢的产品,而是整个系列的产品。”


从20多名科学家、化学家、和微生物学家的实验室工作人员,到价值三、四百万美元的分析设备,这样的测试投资代表了我们对品质的承诺,这可以在
USANA所有屡次得奖的产品中看得见。这是额外的投资、额外的步骤、以及额外的关顾,就是这些让USANA与众不同。


“就好像拥有自己的生产设备一样;我们既然要做测试,就要把它做得正确。”Cuomo博士说“我们既然要做测试,就要把它做得正确。”


第六篇 卓越的制造过程:保证品质领先

营养补充品产业虽然还很年轻,但却缓慢而稳定地成长和发展着。


在USANA工作已达15年的研发部执行总监John Cuomo博士表示:“如果回到三、四十年以前,那时市场上大概只有两三种维生素,不过大体上而言还算是一片荒芜。


“时至今日,营养补充品的生产、检测、和科学知识已有了长足的进步。这使得在这个产业中如果原地踏步就是落伍—尤其对于制造优质、有效的产品,更是如此。


“USANA绝不原地踏步或落伍。说到生产优质产品,本公司绝对让自己在效能测试和生产制程都在业界保持领先。这也表示我们每年所提供的产品,一定比去年、前年、或更早以前的都还要好。”


开始的时候是建立类似条码式的电子重量检测系统,由电脑收集有关某一项原料的所有信息,包括检测和使用量。


“在我刚踏入这个行业时,这一类的事根本连听都没听过;而现在已经是每一个样品必经的程序了。”Cuomo博士如此说。


科技日新月异,而葆婴USANA则坚持采用最好、最先进的设备。Cuomo博士举实验室中所使用的矿物质检测系统为例:


几年前,矿物质是在所谓的原子吸收光谱仪上作检测,每次只能检定一种矿物质。后来发明了感应偶合电浆光谱仪(ICP),利用4000–8000度的火焰使所有矿物质离子化,让使用者可以一次判读全系列。再下一代则是质谱仪检测器,Cuomo博士说它们的灵敏度更高,读数也更准确。而压锭技术,和维生素与植物化学物质检测仪器的精巧性,也都有极大的进步。


“为了求进步,总有许多事可做;我们一直在做这些投资。”


仪器的精巧性每提升一次,价格就随着跳升一次。开始从$15,000到$100,000,而现在实验室所使用的最新三段式四极棒质谱仪检测器则是$400,000。“因为每一代新机器都比前一代的更好,所以你就得不断地投资在这些新机器上。”Cuomo博士说:“你知道使用的是更高等级的,而你可以检测出几年前所无法检测到的纯度和污染物。


“我们随时为我们的分析团队购用最新的机器,寻求更好的抽样方式,并提升我们的制程。”进步也意味着更换设备和空气交换系统、以及把更多的
葆婴USANA产品收回到自家工厂来制造。目前我们正在大兴土木,好让
葆婴USANA能在生产所有营养品锭剂的同一间厂房制造Sensé系列产品。


“为了求进步,总有许多事可做。”Cuomo博士说:“我们一直在做这些投资。”

所有这些作为—不论是在葆婴USANA已于FDA登记的设备上生产更多产品,或投资更多设备和人力,都是为了完成一个目标:持续生产最优质的营养补充品。我们对每一个葆婴USANA产品更多的品质管制、更多的测试、更多的努力、和更多的关心都是值得的,因为当初创立公司的目的,就是为了制造对人们健康有益的产品;这也是我们今天和将来所做每一件事背后的原动力。


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