制药企业的安全生产与个人防护

作者：风雨之神 来自：蒲公英

健康安全因素

生物安全，实验室化学安全，过敏意识和预防，个体防护设备，密闭空间的进入，承包商安全电气安全，设备上锁，机器和设备安全防护，人类工效学，坠落预防和高空/平台作业，消防安全，物料搬运设备。

1. 噪声防护

• 噪音监测和分析。

• 噪音监测和分析，最有效的控制方法是降低噪声源的级别和/或在工作区域采取隔音和吸音的措施。总的来说，对产生噪声的设备在设计阶段进行控制比后来进行改造更加经济。在对新的工作场所进行建筑设计或引进新的设备时，降噪必须是用户要求中的一个指标。

• 听力测试，每年安排处在时间加权平均噪声超过80分贝的场所实施日常工作的员工进行听力测试。

• 个人防护装备：工作环境噪声指数在75分贝以上，公司根据员工需求提供听力防护具。员工在工作日中暴露于时间加权平均噪声级别超过80分贝的场所时必须进行听力保护。当使用噪声级超过103分贝的气动工具时，工人必须穿戴耳塞和耳罩进行恰当的保护。

2. 密闭空间作业安全规范

密闭空间包括，但不限于如下范围：

Ø 制造区内的混合桶、搅拌机及反应釜等

Ø 纯水储罐、热水槽、冷凝水槽

Ø 消防水塔、废水池、下水道、化粪池（污水井）

Ø 天花板上方空间

Ø 空调箱及通风排气管道

Ø 各种电气及检修人孔

进入密闭空间个体保护的预防措施

Ø 锁定设备

Ø 气体监测仪器

Ø 通风设备

Ø 个人防护装备

Ø 通信设备（如果需要）

Ø 障碍物

Ø 进出的方式和救援设施（梯子，卷扬机，三角架，安全绳,全身型安全带）

任何其它的需要进出的设备和救援的设备得到检查测试并在完好状态

密闭空间内气体的检测（如：氧气含量，是否存在可燃气体和有毒有害气体）。如果需要，测试密闭空间内空气的含氧量、爆炸界限及毒性等级是否适合作业。正常氧气浓度： 19.5％到23.5％，可燃气体的浓度必须低于其爆炸下限的10％，监视可疑的危险性气体浓度，以ppm计。

内容较多，建已有相关需求的人查阅，美国OSHA标准： 29 CFR 1910.146 密闭空间进入。

3. 人类工效学程序

人类工效学是在人类及其环境之间关于身体和行为相互作用的研究。这个程序的目的是通过对工作场所的设计来适应人体的局限性和能力，以减少和减轻与工作相关的累积损伤疾病病例的数量和严重程度。一个有效的人类工效学程序的关键是运用合适的标准来分析工作场所或作业条件。有些情况需要细致的工效学分析，包括重量/压力、距离、位移和频率的测量。然而很多时候，找出一个任务中主要的人类工效学风险相对比较简单。对于任何潜在的健康危害，其目的是识别危害并采取措施以消除或减少危害。对于人类工效学的危害，处理员工所执行的任务中一些常见的风险因素能降低总体的风险。

控制措施

工程控制是针对通过工程或设计来消除生物力学应力的手段。有许多这种控制措施的例子包括：更改工作高度或距离，动力或机械提升设备，平衡工具，倾斜工作表面，弯曲的持握工具，减少振动，可调节的平台/推车以及剪刀式提升机。

管理控制是改变执行工作的方式。如员工轮岗、工作任务扩大化、调整工作速度、规定休息时间。

个人防护用具是危害控制的最后一种手段。这是一种仅能用于临时的控制或工程和管理控制都不可行时采取的控制方法。

4. 坠落预防和工作面防护

防护栏杆系统必须至少包括顶部栏杆（扶手）、中间栏杆（横杆）和踢脚板（挡板），并且必须按照法规标准安装。

标准栏杆顶部横杆距离地面、平台、架空通道或斜坡面的高度应不低于1050mm。中部栏杆的高度为栏杆顶部到地面距离的一半。踢脚板的高度不低于102mm。在离地高度等于或大于20m高的平台、通道及作业场所的防护栏杆不得低于1200mm。

在斜坡面或踏板面上的扶手高度应在860mm至960mm之间。

地表/墙面开口和孔洞的保护：天窗、地表开口、坑道、大桶、沟渠等应当进行充分的防护（如盖板、防护屏、防护栏杆，路障或其他防护设施）。物品坠落的风险必须得到有效控制

拥有4级或以上台阶的楼梯两侧需要设置台阶栏杆或扶手。

5.防火安全

防火总则

Ø 工厂内墙面、吊顶、工程保温材料等都要求用防火材料。

Ø 易燃易爆等危险品要求正确管理存放，作业现场易燃易爆品的存量不得超过三个班的使用量, 现场不得有明火。

Ø 储存易燃易爆危险品的仓库要求通风，所有电器设备应为防爆型的，并要求定期进行维护保养。

Ø 厨房在每次使用燃气前，要检查是否有漏，如发现有漏或不能确认时，要求贴“禁止使用”标签，并直接向主管人报告，等待处理后，方可使用。

Ø 整个工厂内禁止吸烟（指定的吸烟区除外）。

Ø 所有可能引起火花的工种均需工作许可证，如切割管材，电焊等。具体要求按照C-HSE-418动火作业执行。

Ø 严禁无证临时接线, 未经工程部相关电气人员许可禁止临时接线。

Ø 通道及疏散路线宽敞、畅通无阻，消防设施不得有阻挡。

Ø 有易燃气体或蒸汽聚集风险的区域(如厨房、化学品仓库等)，应加装防爆型的可燃气体侦测器，并归入消防系统进行维护保养。

Ø 化学品仓库应每年两次进行防雷测试

Ø 项目工程师应确保新改扩迁项目按要求进行消防申报并取得消防局的批复。

防火设施

Ø 火灾自动报警系统

Ø 喷淋系统

Ø 货物堆放顶部与喷淋头的垂直距离不得少于0.5m.

Ø 消防广播系统

Ø 室内消防栓系统

Ø 室外消防栓系统

Ø 灭火器

各区域配备相应的类型的灭火器以符合当地法规要求。法规要求请参见现行的《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140）

Ø 防火门

Ø 消防泵

Ø 应急门及紧急出口灯

注：所有室内消防栓，室外消防栓系统，灭火器，防火门，消防泵，应急门及紧急出口灯前都不得堆放障碍物。

消防设施的维护与保养

Ø 所有的消防设施都必

Ø 须按相应的维护保养程序要求定期检查测试与保养，并记录。

Ø 工程部邀请有资质的单位对公司内的消防系统进行每年一次的全面检测。

Ø 灭火器的维修和报废按照《灭火器维修与报废规程》（GA95）的规定执行。从出厂日期起，干粉灭火器满十年，二氧化碳灭火器满十二年必须报废。

培训及演练

Ø 公司消防设施操作人员(工程部人员、门卫)需接受相应的培训，熟知并准确操作消防设施。

Ø 工厂HSE每年组织至少1次组织消防安全知识的宣传教育。

Ø 公司每半年组织一次疏散演练，并且依照应急响应方案的要求评审其有效性，不断提高改进反应能力。

Ø 公司每年组织一次灭火器使用的演练。

6.电气安全程序

电气危害－操作电气设备和工作在暴露的带电设备上有生命危险。只有有电气资质的人员能够在通电设备中工作。

电气设施和设备的访问权限

Ø 设施和设备将被上锁和/或实行有限权限的进入。

Ø 高压开关装置建筑/房间

Ø 高压开关装置建筑/房间

Ø 钥匙控制

三大电气危害类型识别

Ø 电击－通过个人身体任何部分的电流可能导致烧伤和死亡。

Ø 电弧－由两相导体或单相导体对接地之间的电弧故障导致快速释放能量的结果。在电弧故障期间，空气是导体。电弧故障通常只限于系统的总线电压超过120伏。原始故障通常是在初始闪光和通过建立高度导电的等离子体持续电弧时燃烧引起的。生成等离子体蒸发的金属电流导体（例如，母线）和发生破坏性爆炸。

电弧爆炸－爆炸是通过电弧闪光引起周围材料分解和从闪光的位置向外抛出导致气体的快速膨胀产生。