全球顶级保健品 卓越制造过程——葆婴USANA

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楼主 2021-10-12 09:31:14
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葆婴USANA以其在自家工廠的優質製程而自豪。但這到底有什麼真正的意義呢?它如何讓葆婴USANA在競爭中脫穎而出?這對葆婴USANA產品始終保持市場的最佳營養補充品地位有什麼貢獻呢?


接下來幾個星期,您會看見這些問題的答案和更多內容,在分成六次的系列特別論述中,將討論有關葆婴USANA在自家工廠的優質製程。

第一篇 卓越的製程:與John Cuomo博士的對話


此系列論述的第一篇,葆婴USANA的研究與發展執行總監John Cuomo博士要討論關於在自家工廠製造產品的重要性、它如何影響葆婴USANA的產品、以及為何對品質的承諾如此重要。

USANAtoday: 為何要在自家工廠製造產品呢?


Cuomo博士: 主要原因是這樣才能從每一個步驟控制所有過程。當我們要為自己做某樣東西時,一定會花時間把它做好;我們不會偷工減料,因為這只是自欺而已。我們要的是最後能做出一個好的產品。我們必須賺錢,但這不是我們最關切的問題。

這是我們的廠房。這是我們的事業。除了我們,還有誰會好好照顧它呢?

USANAtoday: 除了在自家工廠製造以外,有什麼讓葆婴USANA的優質製程比別人更卓越的?

Cuomo博士: 目前在我們的製程中所做的測試水準遠高於同業中其他公司所做的 — 尤其是那些透過第三方廠商製造的。

USANAtoday: 這是為什麼?

Cuomo博士: 第三方廠商每天都在為不同客戶製造不同的產品。在那樣的製程下,他們不會為任何單一客戶徹底確認生產品質,因為不值得他們這麼做。當我們一而再、再而三地自行製造同樣的產品,我們自然就變成這些產品的專家了。

USANAtoday: USANA的測試標準和其他同業廠商相比如何呢?


Cuomo博士: 食品暨藥物管理局 (FDA) 制訂的營養補充品規範並沒有規定必須每一批生產都對每一種成分做完整的測試,所以大多數製造商只做小量抽驗。如果一年製造100批產品,可能從其中挑5批來做測試,那就夠好了。但我們認為這樣不夠,所以我們每一批都要做完整的測試。

USANAtoday: 為何注重品質如此重要?

Cuomo博士: 我覺得我們所有的人,當然是指研發小組 — 但我認為在公司裡,無論是負責生產、創意服務、接聽直銷商服務電話、或任何其他事務的所有人都相信公司,而且我們有很高的道德標準;在這裡的每一個人都相信應該把事情做得正確。

這就是為什麼要擁有自己的生產設備、為什麼要自行測試、為什麼你要確認自己的方法有效;唯有這樣,你才能知道自己所做的是正確的,所以你才能對著鏡中的自己說:「知道嗎?我已經盡我一切所能來確保這個工作了。」當你看到人們服用產品之後有美好的效果,這一切就值得了

(從桌上拿了一瓶葡萄籽精華® ) 我要告訴大家的是,華斯博士在每個瓶子上簽名,來保證它的效能。所以他是把名字印在標籤上,而我則是堅守我對品質的要求。



第二篇 卓越的製程:优良补充品的基本要件


對一般人而言,葡萄籽萃取物不過就是從葡萄籽中汲取的物質。

但對葆婴USANA實驗室的科學家而言,葡萄籽萃取物則是一種複合的有機化合混合物,含有80-90%的酚類 (又稱前花青素) 和10-15%的單體成份。


這是好的葡萄籽萃取物至少該有的內容。如果您像葆婴USANA產品化學部總監Mark Brown博士那樣花了兩年的時間嘗試過各種不同的產品,就知道分辨好葡萄籽萃取物和壞葡萄籽萃取物的重要性了。

Brown博士在葆婴USANA工作的這段時期,已看過某些廠商的劣質樣品,酚類含量少於5%,而且沒有單體。

「它真的讓人疑惑:『這些人供應的到底是什麼樣的葡萄籽萃取物呢?』」Brown博士從有機化學家的商業角度這樣說:「通常,您付的價錢,就應該買到等值的東西。」

葆婴USANA所採購的是價位最高的原料,但Brown博士說那是值得的,因為這樣的萃取物含有80%以上的酚類,並且單體含量約為10或15%。葆婴USANA近20年來一直使用這個原料,它的效果很好。

Brown博士說:「改變一下並節省一些成本是很有誘惑力的,但我們就是不做那種事。」

葆婴USANA以更高和更超越的方法做事,來確保所有以公司名義推出的產品都是市面上最優質的營養補充品。這一切是從採購最好的原料開始。但這也代表每一批原料都要經過測試,以確保它們的純度、效能,並值得華斯博士簽名保證。


原料的測試從被送進工廠就開始;品保人員查驗文件並目測其是否在運送中受損。然後,在一間有HEPA濾淨空氣的無塵室內,由一位穿防護衣的員工根據書面協議採集一份具有代表性的樣本送到實驗室。





「改變一下並節省一些成本是很有誘惑力的,但我們就是不做那種事。」




每份樣品都會經過微生物污染檢測,如酵母、黴菌、和細菌;也有鑑定測試,以確保您所訂購的維生素B12確實是維生素B12;並且還要做效能及物理測試。

大多數成分接著要通過特性檢測,以確保它們符合美國藥典 (USP) 的各項標準,例如純度、溶解度、和密度。依照產品和活性成分,可能還要做更多農藥或重金屬檢測。

「大多數人買材料都會要求附帶一張所謂分析證明的文件。」葆婴USANA研發部執行總監John Cuomo博士說:「他們會把這張成份分析證明放入歸檔,然後說:『我們就是使用這個,這是證明文件。』

「我們發現有時您從那些公司得到的文件確實是有意義的,有時它們只是一文不值的一張紙罷了。」

雖然美國食品暨藥物管理局 (FDA) 的營養補充品規範要求成品製造商要負責確保所使用的材料是正確的,但那並不表示製造商必須每批原料都做全面測試。

葆婴USANA卻是每批原料都做測試。這不是同業的標準,但卻是葆婴USANA的標準。



第三篇 卓越的製程:提升标准,追求卓越


提到生產設備,心裡就會浮現一些畫面:轉動中油膩膩的工業齒輪不斷發出火花和煙塵、或是融化的巧克力從田園般的糖果樂園流瀉而過。還好,葆婴USANA自設的生產設備既不是粗糙的原始工廠,也不是卡通式的夢幻仙境。


隨著葆婴USANA產品的製程,您會通過一個清潔無菌的環境,從一群穿著全套制服的操作員身邊經過,並穿過許多讓您印象深刻、閃閃發亮的機器。從將粉末倒入像房間那麼大的錐形攪拌機,到不斷吐出成品的多層錠壓錠機,每一個步驟,都是為了將品質提升到極限而設計的。


多年來,葆婴USANA主動遵循製藥等級的優良製造規範 (GMPs);而最近葆婴USANA更進一步完成了美國食品暨藥物管理局 (FDA) 的藥廠註冊,中国工厂也是第一批且是唯一一家获得制药级标准GMP的工厂。如今,葆婴USANA的設備將接受FDA以其幾乎是最嚴格的廠商標準 — 製藥業規範的檢驗;而葆婴USANA的製程並不需要為了滿足FDA新增的監管而做調整。

除了嚴守製藥等級的GMPs之外,每一項產品的製程都需要經過完全的驗證。

「我們的驗證過程證明我們知道如何生產一批每一錠片的成份完全一致的產品。」葆婴USANA研發部執行總監John Cuomo博士表示:「我們確知,比方說,生產超級抗氧化劑時,不僅每一瓶產品要符合標籤上標示的成份量,而且是那一批產品的每一個錠片都要含有跟標籤所標示的相符的成份量,也只能有極其微小的差異量。我覺得營養品業界沒有其他任何公司做得到,特別那些不是自己生產產品的公司就不用說了。」

驗證意味著檢查整個系統的建立和在製程中不同點的測試;這也意味著把600到1500公斤的不同粉末混合在一起,然後放入攪拌機並製成錠片的整個製程中,您可以在任何地方隨時取樣加以測試。Cuomo博士說,基本上,製程驗證是一項十分鉅大又昂貴的工程;但這樣才能確保自己製造出一貫的產品,含有正確成份、正確的含量,而且整批一致。

一項產品的驗證過程只進行一次或兩次,以建立參數與程序,使該產品得以正確製造。不過,在葆婴USANA設備上所製造的每一批商業產品,都要經過重量一致性的測試和最終成品的各種測試。由於製程業經驗證,而整個系統的檢查也已建立,任何問題都可以被發現並立即處理。

明瞭正確的製程,並從原料到錠片的每一步驟都完全控管,使葆婴USANA的品質管制無人能及,這也顯示在每一個產品上。

葆婴USANA的產品發展部總監Mark Brown博士說:「
我還沒遇到過任何直接的競爭對手,是擁有跟我們一樣的設備並自行製造產品的。我們採取優良的製程,而且在往後的20年也將持續改進。我們的營運十分穩健,我深信那是確保生產優質產品的第一關鍵。」

葆婴USANA自1992年創立以來,生產優質產品已成為最重要的基石。





「優質的生產非常重要,因為我們想要提供的是真正對人們有益的產品。」Cuomo博士說:「我們真著信服華斯博士的理念,就是提供給人適當的營養素,幫助他們保有最佳的健康。這就必須給他們經過測試證明的產品,並且確保產品所採用的都是正確的原料,沒有別的了。」




第四篇 卓越的製程:好帮手非常难找


用浴簾隔開生產線。 骯髒的地板。 倉庫和生產區之間空氣自由流通。

普遍衛生不良。


以上這些細節聽起來並沒有傳統恐怖電影的可怕,一點點灰塵也不會讓孩子嚇得四處竄逃。但如果所談論的是您的營養補充品生產的地方,那麼,像骯髒地板和衛生不良之類的事,應該會讓您不寒而慄吧!


據John Cuomo博士和Mark Brown博士說,那是他們在拜訪生產別家公司的產品,但他們的名字不會印在瓶子上的製造商時所見到的景況。當然,許多他們看到的承包商都有這些問題存在,但並非所有承包商都一樣。然而實際上,一家公司除非是生產自己的產品,並且設定一套品管系統與制定製程,適當監督生產過程,否則他們將無法控管最後成品。

「他們就只是把一個錠片(或是成品)盡可能便宜地做出來,以獲得他們最大的利潤。」葆婴USANA研發部執行總監Cuomo博士說:「因此他們最關心的,就是整個過程不要節外生枝、盡量省略一些步驟、和使用更便宜的材料。」

「承包商經營事業,首先最要緊的當然是看好他們的盈虧。」葆婴USANA產品開發總監Brown博士說:「除非您站在那裡盯著他們,抓著他們的手,否則他們總是想盡辦法偷工減料。」

以承包商必須生產這麼多種不同產品而言,他們幾乎也不可能掌握其中任何一項產品;而葆婴USANA為了保證產品品質所需採取的額外步驟(如全程驗證)太費時又成本太高,對大多數承包商而言根本免談。

然而,並非所有的承包商都一樣。

雖然葆婴USANA絕大多數的產品都在自家工廠製造,還是有少數委外生產的產品。但以在自家工廠製造的經驗,加上廣泛的檢查程序和我們品保團隊積極持續的審核,表示葆婴USANA只和那些致力配合本公司名譽保證之高品質標準的承包商合作。而當成品從承包商送達葆婴USANA時,就像其他所有成品一樣,都要經過全面檢測。


正如所有的葆婴USANA產品,如果這些承包商的成品不符合葆婴USANA所訂的高標準,它們就不會出貨給客戶。無論是在自家工廠或由外包商生產,除非它是最好的,否則就不是葆婴USANA的產品。


第五篇 卓越的製程:证据就在测试


談到測試,並非百分之百都沒有問題。

John Cuomo博士在他15年的葆婴USANA生涯,從經驗中學到了這個事實。他講了一個關於約15年前將超級抗氧化劑委由一間實驗室進行測試的故事。

葆婴USANA研發部執行總監Cuomo博士說:「每次他們都會給我們一份報告,他們所測試的八或十項成份當中,每一項都是百分之百符合標籤上的聲明。我們認為這點相當奇怪,主要有兩三個原因。

第一個原因:葆婴USANA為了符合標籤上的聲明,通常都超過配方標準,時間長達兩年。

第二個原因:雖然葆婴USANA在同業中是不錯的,甚至可能是最好的,但我們並不完美。」Cuomo博士說:「即便我們在一致性這方面的測試是可以接受的,誤差的幅度很小。

但每一個單項成份都和標籤上的聲明百分之百吻合是非常罕見的。」他說。「我們連續做了五、六批,他們測試後送回來的報告,每一項成份仍然完全吻合。因此,我們就在自己的實驗室這麼做...」

那時他們做了一個小規模的產品試驗,他們故意把交給實驗室測試的成份留下一半。而結果呢?

「檢驗報告回來,一切仍然百分之百過關。」Cuomo博士說:「我認為那是壓垮我們委外測試的最後一根稻草。」



葆婴USANA在過去15年中已經逐步淘汰幾乎所有委外測試了—只剩下兩三樣極少的「非常奇特、額外的測試」偶而交由第三方實驗室處理。如果您自己製造產品,又像葆婴USANA這般投入大量資源和精力在自家工廠做測試,就沒有必要尋求外界的幫助了。

「您就是沒辦法超越葆婴USANA所做的測試。」葆婴USANA產品開發總監Mark Brown博士如此說

我們在每一批商用葆婴USANA產品的製程中,都會抽樣、檢查程序、和進行測試。如果出現問題,材料不是報廢就是加以調整,直到符合嚴格的品質標準為止。

每個生產批量都有一份抽樣先經過充分的化學、物理、和污染測試。標示成份也要經過驗證。錠片會被放在人造胃酸溶液中輕輕攪拌,直到溶化,以測出溶解時間;美國藥典標準必須低於30分鐘,而葆婴USANA錠片通常不到15分鐘就溶解。品也會經過拋摔,以測知其易碎性或錠片承受破裂的能耐。

這些測試並不是正式的要求,但葆婴USANA對每一項打上公司名義的成品都進行同樣的檢測,以致它們可以更進步。

現有和所有重新配方的產品以抽批進行測試來檢驗其穩定性。為了保證錠片成份的穩定性,我們將包裝完成的產品,保存在溫度25˚C(77˚F)、濕度65%的房間內兩年。在幾個預定的間隔時段將樣品取出,重新其測試污染、物理變數、效能、和是否符合標籤的標示。

Cuomo博士說:「這是我們所採取的另一個額外步驟。我們生產的每一種產品,都要做這個測試。我們不是只對一兩種我們最喜歡的產品,而是整個系列的產品。」

從20多名科學家、化學家、和微生物學家的實驗室工作人員,到價值三、四百萬美元的分析設備,這樣的測試投資代表了我們對品質的承諾,這可以在葆婴USANA所有屢次得獎的產品中看得見。這是額外的投資、額外的步驟、以及額外的關顧,就是這些讓葆婴USANA與眾不同。

「就好像擁有自己的生產設備一樣;我們既然要做測試,就要把它做得正確。」Cuomo博士說

「我們既然要做測試,就要把它做得正確。」


第六篇 卓越的製程:保证品质领先


營養補充品產業雖然還很年輕,但卻緩慢而穩定地成長和發展著。

葆婴USANA工作已達15年的研發部執行總監John Cuomo博士表示:「如果回到三、四十年以前,那時市場上大概只有兩三種維生素,不過大體上而言還算是一片荒蕪。

「時至今日,營養補充品的生產、檢測、和科學知識已有了長足的進步。這使得在這個產業中如果原地踏步就是落伍—尤其對於製造優質、有效的產品,更是如此。

葆婴USANA絕不原地踏步或落伍。說到生產優質產品,本公司絕對讓自己在效能測試和生產製程都在業界保持領先。這也表示我們每年所提供的產品,一定比去年、前年、或更早以前的都還要好。」

開始的時候是建立類似條碼式的電子重量檢測系統,由電腦收集有關某一項原料的所有信息,包括檢測和使用量。

「在我剛踏入這個行業時,這一類的事根本連聽都沒聽過;而現在已經是每一個樣品必經的程序了。」Cuomo博士如此說。

科技日新月異,而葆婴USANA則堅持採用最好、最先進的設備。Cuomo博士舉實驗室中所使用的礦物質檢測系統為例:

幾年前,礦物質是在所謂的原子吸收光譜儀上作檢測,每次只能檢定一種礦物質。後來發明了感應偶合電漿光譜儀(ICP),利用4000–8000度的火焰使所有礦物質離子化,讓使用者可以一次判讀全系列。再下一代則是質譜儀檢測器,Cuomo博士說它們的靈敏度更高,讀數也更準確。而壓錠技術,和維生素與植物化學物質檢測儀器的精巧性,也都有極大的進步。

「為了求進步,總有許多事可做;我們一直在做這些投資。」

仪器的精巧性每提升一次,價格就隨著跳升一次。開始從$15,000到$100,000,而現在實驗室所使用的最新三段式四極棒質譜儀檢測器則是$400,000。

「因為每一代新機器都比前一代的更好,所以你就得不斷地投資在這些新機器上。」Cuomo博士說:「你知道使用的是更高等級的,而你可以檢測出幾年前所無法檢測到的純度和污染物。

「我們隨時為我們的分析團隊購用最新的機器,尋求更好的抽樣方式,並提升我們的製程。」

進步也意味著更換設備和空氣交換系統、以及把更多的葆婴USANA產品收回到自家工廠來製造。目前我們正在大興土木,好讓葆婴USANA能在生產所有營養品錠劑的同一間廠房製造Sensé系列產品。

「為了求進步,總有許多事可做。」Cuomo博士說:「我們一直在做這些投資。」

所有這些作為—不論是在葆婴USANA已於FDA登記的設備上生產更多產品,或投資更多設備和人力,都是為了完成一個目標:持續生產最優質的營養補充品。

我們對每一個葆婴USANA產品更多的品質管制、更多的測試、更多的努力、和更多的關心都是值得的,因為當初創立公司的目的,就是為了製造對人們健康有益的產品;這也是我們今天和將來所做每一件事背後的原動力。


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