【天晴日报】走进正大天晴系列报道——固体制剂车间

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27

在江苏第十三次上,省委书记李强提出“聚力创新,聚焦富民,高水平建设全面小康社会”发展方略。“两聚一高”成为江苏未来五年的战略选择和发展走向。

正大天晴聚力创新、科学发展为行业、为社会所关注。从今天起,小编将陆续推出“走进正大天晴”系列报道,让大家对正大天晴生产、研发、检验等方面的创新举措有一个全面的了解。首站,小编带大家走进汇集国际顶尖设备的固体制剂车间。


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提到“润众”、“名正”、“天晴甘平”、“天晴速乐”,你会想到什么?

  同属正大天晴“亿元产品群”

 分别是正大天晴肝病和呼吸领域的重点产品

 都出自正大天晴固体制剂车间

固体制剂车间

Solid Agent Prodution Workshop

  正大天晴固体制剂车间主要生产片剂、胶囊剂等固体制剂产品。秉承“质量源于设计”的理念,车间在2011年6月获得江苏省首张新版GMP证书,2014年6月首次通过欧盟GMP认证,2016年通过GMP复认证。


  正大天晴固体制剂车间相继引进了德国GLATT公司和GEA公司的两套湿法制粒流化床系统、混合机、物料密闭转运输送系统、料斗自动清洗系统、德国FETTE公司自动高速压片机、德国BOSCH公司胶囊自动充填机、德国UHLMANN高速包装线等,解决了传统固体制剂车间由于物料在生产、运输过程中暴露在敞开空间,造成粉尘扩散、污染或交叉污染等问题。


1.

湿法制粒及流化床系统

固体制剂车间进口生产设备

固体制剂车间有两套湿法制粒及流化床系统,分别从德国GLATT公司和GEA公司引进。这两套系统均采用全密闭物料输送技术,保证物料在生产过程中不泄露,使整个生产环境干净整洁。


湿法制粒及流化床系统除了能够完成传统的湿法制粒工艺外,还可以根据产品不同制造要求实现一步制粒和微丸包衣等功能。产品生产过程采用先进科学的配方管理,操作人员根据生产指令只需要在HMI上调出相应产品配方,系统便可根据由工艺员预先设定好的程序,自动完成投料、制粒、湿整、流化干燥、干整等工作。流化床系统的空气处理单元采用先进的PID控制算法自动调节风量(风速)、空气温度和湿度等参数,保证了产品批次间的均一性和重现性,从而保证了产品质量。


2.

物料输送转运系统


IBC料斗转运物料


干燥后的物料进入混合机进行物料混合,混合机是保证同批次产品含量均匀的关键设备。公司的物料输送转运系统从英国迈康公司引进。该系统包括不锈钢料斗、IBC料斗、下料站、自动清洗仓、料斗提升机、叉车等。不锈钢料斗和IBC料斗分别作为混合后中间产品和充填压片后的片剂、胶囊剂的输送转运,实现物料的密闭输送。下料站用于压片机、胶囊填充机、泡罩包装机的自动下料。所有料斗均由料斗自动清洗系统清洗、干燥。使用物料输送转运系统,不仅防止产品的交叉污染,也可最大限度减少粉尘的外溢。


3.

高速压片和胶囊填充设备


德国菲特公司压片机

德国BOSCH充填机


混合后的物料经料斗转运然后经提升机和德国FETTE公司高速压片机上料斗对接后进行压片,或者转运到德国BOSCH公司GKF系列胶囊自动充填机上进行胶囊剂生产。


德国FETTE公司高速压片机分预压和主压两个工段,均采用伺服系统自动控制片厚、片重等参数,压出的片剂厚度均匀、片重误差小,与前面的制粒系统配合,片剂脆碎度控制在最佳范围。


德国BOSCH 公司GKF系列胶囊自动充填机产量高、工作稳定、胶囊充填差异小。


  压制后的片剂(或充填后的胶囊剂)经过自动筛片机(自动胶囊抛光机)和金属异物检查机(英国LOCK公司生产)装入专用料斗进入下一工序。 LOCK公司金属异物检查机能够精确检查出片剂(或胶囊剂)中含有的非常微量的可能影响人体健康的金属杂质并自动进行剔除。然后,片剂(或胶囊剂)专用料斗转运到自动泡罩(或瓶装)包装线进行产品包装。


4.

高速包装线


双铝包装线

铝塑铝包装线


固体制剂车间共有四条包装线。其中UHLMANN高速双铝泡罩包装线由德国乌尔曼公司制造,主要包装恩替卡韦分散片(润众)、阿德福韦酯胶囊(名正)等,不仅外形美观,更能保证产品质量。CAM高速铝塑泡罩包装线由意大利CAM公司制造,包括高速铝塑泡罩包装线和高速铝塑铝泡罩包装线各一条。


国际顶尖的制造设备、高度洁净的生产环境、精益求精的质量精神……这就是正大天晴产品质量稳定、可靠的秘笈。



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