骨髓手术器械开发，对于骨水泥套件材料，结构，效果等方面，这次我们进行次理论梳理，最近同好几位结构设计沟通交流，对于我们骨水泥器械材料使用，粗糙度要求，成分要求，和结构要求，都比较模糊。下面我们介绍（仅使用骨水泥套件使用的材料阐述）：
骨髓穿刺活检：其活检原理，就是穿刺后取出物进行化验分析，手术中，需要内芯的硬度、内芯穿刺的硬度（这里说一下，硬度偏软材料会导致穿刺手术时倒勾现象），内芯外管的表面需要光滑光亮要求，另外在外观内表面上需要粗糙度在0.6内，这里就和材料的成本有很大的关系了，
骨钻穿刺：这材料需要硬度的，另外在直度方面需要进行参数介入，它的旋距和齿深 ，直接关系着钻切效果，提醒下，硬度不易太过硬，太硬会导致产品很脆，容易断裂引起医疗事故。
搅拌丝：搅拌丝需要表面镜面光滑，在端部及表面需要0.4粗糙读，另外搅拌丝直度100MM控制在0.05MM内,再就是最重要的钢性韧性了，在工作手术中，我们需要他有一定的韧性，不能弯曲。硬度一般建议在HV500左右。
手柄塑料注塑：这里我们在填充、搅拌、活检、钻器方面，手柄拉力和扭力是我们第一要考虑的因素，一般通常设计以表面增加粗糙度或者增加影响结构件，来实现其扭力效果，根据自己的市场铺量，做塑料模具前一定要协商好模具一出几个产品，出的越多产品越便宜，但是模具越贵，
刃口设计：我们基本为环刃设、三面刃设计、凹导刃设计、锥路直齿设计、曲线扁设计等，不管任何刃口设计，我们最终目标是，在合理的硬度下，达到我们最终的穿刺手术效果，这点是很重要的，刃口需要光滑，不能有任何细微披风，刃口一致性和中心度、跳动度需要非常注意，进行图纸技术要求介入。
材料的保障与分析：这也非常重要，也是你临床注册的重要保障，材料必须符合过敏要求，材料的成分稳定需要同制造单位签署严格的协议，当然制造单位必须有器械制造相关经验，在ISO13485体系上都需要按此严格制造，材料的硬度一般以维氏HV来说明，再就是制造单位必须有自主尺寸分析、硬度分、穿刺力分析、钢性分析、韧性分析、防锈分析等等能力。
