不必担心划伤

在制药工业企业典型的生产过程中要使用不同的奥氏体合金钢材料制造的不锈钢容器，例如利用316L或者类似牌号材料制作的不锈钢容器。由于这种材料制造的容器有着非常好的、满足了特殊技术规范要求的表面质量，因此可以在高敏感性的医药产品生产过程中无期限限制的长期使用。尤其是那些涉及到了容器表面与容器内介质接触的专业技术规范都要求这种接触状况符合该设备的标准作业程序。在经常性检查评审过程中，除了技术数据之外其他一些重要的专业技术规范数据包括了容器表面的表面粗糙度Ra/Rz，干净而且质地均匀的表面质量 – 在许多情况下要求的是电解抛光的表明质量 – 以及容器表面不得有缺陷和腐蚀等等。

非常敏感的不锈钢容器表面要经常的按照企业内部质量管理规定，例如在清洁性验证的框架内进行检验；因为在生产过程中和完成附加的流程工艺任务时 – 例如CIP原位清洁、维护保养或者特殊清洗时 - 这些不锈钢容器的表面状态都会明显的、常常也是很快的就出现了变化。反复的表面质量状况检查检验 – 通常是在CIP原位清洁和设备停机之后 – 常常会在不锈钢容器表面出现局部性的变化，例如划痕、局部变色以及腐蚀；而这些表面质量的变化都必须如实的记录在检测报告之中。企业的质量保证部门必须就这些检验报告中记录的不锈钢容器表面质量变化情况做出决定：可以继续使用或者不得继续使用。

很多情况下要对检测报告中记录的表面质量变化再次进行核查：如果划痕是在维护保养过程中因拆卸容器内的搅拌装置而划伤的，或者是由生产环境引起的腐蚀，则不能在药品生产过程中继续使用了。因此，在这种情况下尽快的采用有效的方法把不锈钢容器的表面修复到符合专业技术规范要求的状态下就非常必要了。

这种现场修复技术解决方案可以是局部的机械修磨和随后的局部阳极（电化学）的清理和完全受控的工艺技术过程、化学过程的再钝化。有经验的表面修复技术人员能够帮助您在很短的时间里修复好受损的划伤表面。这样的表面修复技术能够把生产设备和相互连接系统因不锈钢容器修复而停机的时间缩短到最低程度。在许多情况下，也可以在不中断其他生产过程的情况下完成不锈钢容器表面划痕的现场修复。这也提高了制药设备的生产能力、降低了企业的生产成本。

不锈钢的耐腐蚀性能取决于其在纯金属不锈钢表面形成的、薄薄的氧化铬钝化层。在氧化层、焊接烧蚀变色和往复运动摩擦变色的区域内以及带有铁素体污垢（磨损）的区域内，机械加工的区域内（例如磨削、喷丸等等），都会妨碍形成密致的钝化层或者会影响钝化层的均匀密致性能。只有符合专业技术规范的处理好不锈钢材料的表面、焊缝之后才能保证不锈钢容器的耐腐蚀性能。因此，在完成任何一种不锈钢表面的化学处理或者电化学处理之后、例如在完成了表面酸洗或者电解抛光之后，都建议对不锈钢材料表面进行钝化处理。钝化时的钝化液有助于在不锈钢表面重新生成一层细密的氧化铬层。在钝化处理时，湿式钝化处理技术能够更快的生成细密均匀的氧化铬层。生成氧化铬层之后就完成了不锈钢容器的全部修复，可以继续使用了。划痕或者局部腐蚀的现场修复能够让不锈钢容器用户快速的、可靠的修复受损的不锈钢容器，使它们重新回到原来认证检验时的表面质量，能够让生产过程在符合技术规范要求的设备条件下顺利进行下去。